بيئر جي نئين دل جي دوا Vericiguat چين ۾ منظور ڪئي وئي آهي

19 مئي 2022 تي، چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) بيئر جي لاءِ مارڪيٽنگ ايپليڪيشن جي منظوري ڏني.تصديق(2.5 mg, 5 mg, and 10 mg) برانڊ نالو Verquvo™ تحت.

اها دوا بالغ مريضن ۾ استعمال ڪئي ويندي آهي علامتي دائمي دل جي ناڪامي سان ۽ گهٽ ٿيل انجڻ فريڪشن (انجڪشن فريڪشن <45٪) جيڪي اندروني علاج سان تازو خراب ٿيڻ واري واقعي کان پوءِ مستحڪم ٿي ويا آهن ، دل جي ناڪامي يا ايمرجنسي انٽراوينس ڊائريٽڪ ٿراپي لاءِ اسپتال ۾ داخل ٿيڻ جي خطري کي گهٽائڻ لاءِ.

Vericiguat جي منظوري وڪٽوريا جي مطالعي جي مثبت نتيجن تي ٻڌل هئي، جنهن مان اهو ظاهر ڪيو ويو ته Vericiguat دل جي مريضن لاءِ دل جي مرض جي موت ۽ دل جي ناڪاميءَ لاءِ اسپتال ۾ داخل ٿيڻ جي مڪمل خطري کي 4.2٪ (واقعي مطلق خطري جي گھٽتائي/100 مريض سالن) کي وڌيڪ گهٽائي سگهي ٿو. ناڪامي جن کي تازو دل جي ناڪامي decompensation واقعو هو ۽ انٽرا وينس ٿراپي تي مستحڪم هئا جن کي گهٽجڻ واري حصي سان (Ejection fraction <45%).

جنوري 2021 ۾، Vericiguat کي منظور ڪيو ويو آمريڪا ۾ علامتي دائمي دل جي ناڪامي جي علاج لاءِ مريضن ۾ دل جي خراب ٿيڻ واري واقعي جو تجربو ڪرڻ کان پوءِ 45 سيڪڙو کان هيٺ انجيڪشن فريڪشن سان.

آگسٽ 2021 ۾، Vericiguat لاءِ نئين دوا جي درخواست CDE پاران قبول ڪئي وئي ۽ بعد ۾ ترجيحي جائزو ۽ منظوري واري عمل ۾ شامل ڪيو ويو ”ڪلينڪ طور تي تڪڙي دوائون، جديد دوائون ۽ بهتر نيون دوائون وڏين موذي بيمارين جي روڪٿام ۽ علاج لاءِ ۽ نادر بيماريون ".

اپريل 2022 ۾، دل جي ناڪامي جي انتظام لاءِ 2022 AHA/ACC/HFSA گائيڊ لائين، جيڪو گڏيل طور تي آمريڪي ڪاليج آف ڪارڊيالوجي (ACC)، آمريڪي دل جي ايسوسيئيشن (AHA)، ۽ آمريڪا جي دل جي ناڪامي سوسائٽي (HFSA) پاران گڏيل طور تي جاري ڪيو ويو. )، دل جي ناڪامي جي فارماسولوجيڪ علاج کي گھٽايو ويو انجيڪشن فريڪشن (HFrEF) سان گڏ ۽ استعمال ٿيل دوائن ۾ Vericiguat شامل ڪيو معياري علاج جي بنياد تي اعلي خطري HFrEF ۽ دل جي ناڪامي جي اضافي سان مريضن جي علاج لاء.

تصديقهڪ sGC (soluble guanylate cyclase) stimulator آهي ناول ميڪانيزم سان جيڪو گڏيل طور تي Bayer ۽ Merck Sharp & Dohme (MSD) پاران تيار ڪيو ويو آهي. اهو سڌو سنئون سيل سگنلنگ ميڪانيزم جي خرابي ۾ مداخلت ڪري سگهي ٿو ۽ NO-sGC-cGMP رستي جي مرمت ڪري سگهي ٿو.

Preclinical ۽ ڪلينيڪل اڀياس ڏيکاريا آهن ته NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) سگنلنگ رستو دائمي دل جي ناڪامي جي ترقي ۽ دل جي ناڪامي جي علاج لاء هڪ امڪاني حدف آهي. جسماني حالتن جي تحت، هي سگنلنگ رستو هڪ اهم ريگيوليٽري رستو آهي ميوڪارڊيل ميڪنڪس، ڪارڊ فنڪشن، ۽ ويسولر اينڊوٿيليل فنڪشن لاءِ.

دل جي ناڪامي جي pathophysiological حالتن جي تحت، سوزش ۾ اضافو ۽ ويسولر dysfunction NO bioavailability ۽ downstream cGMP synthesis کي گھٽائي ٿو. سي جي ايم پي جي گھٽتائي ويسڪولر ٽينشن، ويسڪولر ۽ ڪارڊيڪ اسڪيلروسس، فبروسس ۽ هائپر ٽرافي، ۽ ڪورونري ۽ رينل مائڪرو سرڪيوليٽري ڊيسفڪشن جي خراب ٿيڻ جي ڪري ٿي، ان ڪري اڳتي وڌندي ترقي پسند مايوڪارڊيل زخم، سوزش وڌائي ۽ دل ۽ رينل جي ڪم ۾ وڌيڪ گهٽتائي.


پوسٽ جو وقت: مئي-30-2022