چانگزو دواسازي فيڪٽري لميٽيڊ،شنگھائي فارماسيوٽيڪل هولڊنگس جي ماتحت اداري، رياست ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران جاري ڪيل ڊرگ رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ (سرٽيفڪيٽ نمبر 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) حاصل ڪيوLenalidomide ڪيپسول(تفصيل 5mg، 10mg، 25mg)، جنهن جي پيداوار لاء منظور ڪيو ويو.
بنيادي معلومات
دوا جو نالو:Lenalidomide capsules
دوز فارم:ڪيپسول
تفصيل:5mg، 10mg، 25mg
رجسٽريشن جي درجه بندي:ڪيميائي دوا ڪلاس 4
بيچ نمبر:اسٽيٽ ڊرگ سرٽيفڪيٽ H20213802، اسٽيٽ ڊرگ سرٽيفڪيٽ H20213803، اسٽيٽ ڊرگ سرٽيفڪيٽ H20213804
منظوري جو نتيجو: دوا جي رجسٽريشن جي ضرورتن کي پورا ڪريو، رجسٽريشن لاء منظور ڪيو ويو، دوا جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جاري ڪيو.
لاڳاپيل ڄاڻ
ليناليڊومائيڊزباني امونومودوليٽري دوا جو هڪ نئون نسل آهي جيڪو ٽومر سيل جي واڌ کي روڪڻ جي ڪم سان، ٽيومر سيل اپوپٽوسس ۽ امونوموڊوليشن کي وڌائڻ، بنيادي طور تي ڪيترن ئي مائيلوما ۽ مائيلوڊسپلاسٽڪ سنڊروم (MDS) ۽ ٻين حالتن جي علاج ۾ استعمال ٿيندو آهي.اهو dexamethasone سان ميلاپ ۾ استعمال ڪيو ويندو آهي بالغ مريضن جي علاج لاءِ جن جو اڳ ۾ علاج نه ڪيو ويو ڪيترن ئي مائيلوما سان جيڪي ٽرانسپلانٽيشن لاءِ اميدوار نه آهن.هي پراڊڪٽ dexamethasone سان گڏ استعمال ڪيو ويندو آهي بالغ مريضن جي علاج لاءِ ڪيترن ئي مائيلوما سان جن کي گهٽ ۾ گهٽ هڪ اڳوڻو علاج ملي چڪو آهي.هي پراڊڪٽ rituximab سان گڏ استعمال ڪيو ويندو آهي بالغ مريضن جي علاج لاءِ فوليڪيولر ليمفوما (گريڊ 1-3a) جن کي اڳواٽ علاج ملي چڪو آهي.
Lenalidomide ڪيپسول پهريون ڀيرو Celgene Biopharmaceuticals پاران تيار ڪيا ويا ۽ 2005 ۾ آمريڪا ۾ مارڪيٽ ڪئي وئي. ڊسمبر 2019 ۾، چانگزو دواسازي فيڪٽري رياست جي دوا جي انتظاميه وٽ ان دوا جي رجسٽريشن ۽ مارڪيٽنگ جي درخواست داخل ڪئي، جيڪا قبول ڪئي وئي.
Minene.com مان ڊيٽا ڏيکاري ٿي ته 2020 ۾ Nalidomide capsules جي قومي وڪرو لڳ ڀڳ RMB 1.025 بلين ٿي ويندي.
لاڳاپيل قومي پاليسين جي مطابق، نئين رجسٽريشن جي درجه بندي جي مطابق منظور ٿيل عام دوائن جي مختلف قسمن جهڙوڪ طبي انشورنس جي ادائيگي ۽ طبي ادارن جي خريداري ۾ وڌيڪ مدد ملندي.تنهن ڪري، جي منظور ٿيل پيداوارChangzhou دواسازي جو ڪارخانو's lenalidomideڪئپسول هيماتولوجي-ٽيومر جي علاج جي ميدان ۾ پنهنجي مارڪيٽ شيئر کي وڌيڪ وڌائڻ ۽ ان جي مارڪيٽ جي مقابلي کي وڌائڻ لاءِ سازگار آهي، انهي سان گڏ ڪمپني جي ايندڙ پروڊڪٽس لاءِ قيمتي تجربو گڏ ڪرڻ لاءِ عام دوائن جي ترقي ۽ رجسٽريشن فائلنگ.