Tofacitinib citrate هڪ نسخي واري دوا آهي (تجارتي نالو Xeljanz) اصل ۾ Pfizer پاران زباني Janus kinase (JAK) inhibitors جي هڪ طبقي لاءِ تيار ڪئي وئي آهي. اهو چونڊيل طور JAK kinase کي روڪي سگھي ٿو، JAK/STAT رستن کي بلاڪ ڪري ٿو، ۽ اھڙي طرح سيل سگنل جي منتقلي ۽ لاڳاپيل جين جي اظهار ۽ چالو ڪرڻ کي روڪي سگھي ٿو، جيڪو رميٽائڊ گٿريس، psoriatic گٿريس، السريٽ ڪولائٽس ۽ ٻين مدافعتي بيمارين جي علاج لاء استعمال ڪيو ويندو آھي.

دوا ۾ ٽي دوز فارم شامل آهن: ٽيبلٽس، مسلسل جاري ڪيل ٽيبلٽس ۽ زباني حل. ان جون ٽيبلون پهريون ڀيرو 2012 ۾ FDA پاران منظور ڪيون ويون، ۽ FDA پاران فبروري 2016 ۾ مسلسل جاري ٿيل دوائن جي فارم کي منظور ڪيو ويو. اھو پھريون پھريون آھي جنھن جو علاج روميٽائڊ جوڑوں جو علاج ڪيو وڃي. يان هڪ JAK روڪيندڙ آهي جيڪو زباني طور تي ڏينهن ۾ هڪ ڀيرو ورتو وڃي ٿو. ڊسمبر 2019 ۾، مسلسل جاري ٿيندڙ دوائن لاءِ هڪ نئون اشارو اعتدال پسند کان شديد فعال السرٽيو ڪولائٽس (UC) لاءِ ٻيهر منظور ڪيو ويو. ان کان علاوه، پلاڪ psoriasis لاءِ موجوده مرحلو 3 ڪلينڪل ٽرائلز مڪمل ٿي چڪا آهن، ۽ ٻيا ڇهه مرحلا 3 ڪلينڪل ٽرائلز جاري آهن، جن ۾ فعال psoriatic ارٿرائٽس، نوجوان idiopathic ارٿرائٽس وغيره شامل آهن. مسلسل جاري ڪيل ٽيبلٽس جا فائدا جيڪي ڊگھي ڪم ڪندڙ آھن ۽ صرف ڏينھن ۾ ھڪڙو ڀيرو وٺڻ جي ضرورت آھي مريضن جي بيمارين جي انتظام ۽ ڪنٽرول لاءِ سازگار آھن.

ان جي لسٽنگ کان وٺي، ان جو وڪرو سال بہ سال وڌيو آھي، 2019 ۾ 2.242 بلين يو ايس ڊالر تائين پھچي ويو آھي. چين ۾، ٽيبليٽ ڊوز فارم مارچ 2017 ۾ مارڪيٽنگ لاءِ منظور ڪيو ويو، ۽ 2019 ۾ ڳالهين ذريعي ميڊيڪل انشورنس جي ڪيٽيگري بي جي فهرست ۾ داخل ٿيو. تازو فتح قيمت 26.79 RMB آهي. جڏهن ته، مسلسل جاري ڪيل تيارين جي اعلي ٽيڪنيڪل رڪاوٽن جي ڪري، هي دوز فارم اڃا تائين چين ۾ مارڪيٽ نه ڪيو ويو آهي.

JAK kinase سوزش ۾ هڪ اهم ڪردار ادا ڪري ٿو، ۽ ان جي روڪيندڙن کي ڪجهه سوزش ۽ آٽيميون بيمارين جي علاج لاء ڏيکاريو ويو آهي. هينئر تائين، 7 JAK inhibitors عالمي سطح تي منظور ڪيا ويا آهن، جن ۾ Leo Pharma's Delgocitinib، Celgene's Fedratinib، AbbVie's upatinib، Astellas's Pefitinib، Eli Lilly's Baritinib ۽ Novartis's Rocotinib شامل آهن. جڏهن ته، مٿي ذڪر ڪيل دوائن مان صرف ٽوفاسيٽينب، بارٽينيب ۽ روڪوٽينب چين ۾ منظور ٿيل آهن. اسان انتظار ڪريون ٿا ته قائلو جي “Tafatib Citrate Sustained Release Tables” کي جلد کان جلد منظور ڪيو وڃي ۽ وڌيڪ مريضن کي فائدو ٿئي.

چين ۾، اصل تحقيق tofacitib citrate مارچ 2017 ۾ NMPA پاران منظور ڪئي وئي بالغ RA مريضن جي علاج لاءِ جن ۾ ميٿوتريڪسٽ جي غير مناسب اثرائتي يا عدم برداشت سان، واپار جي نالي سان شينگجي. Meinenet جي انگن اکرن موجب، 2018 ۾ چين جي سرڪاري طبي ادارن ۾ tofacitib citrate ٽيبلٽس جي وڪرو 8.34 ملين يوآن هئي، جيڪا ان جي عالمي وڪرو کان تمام گهٽ هئي. سبب جو هڪ وڏو حصو قيمت آهي. ٻڌايو پيو وڃي ته Shangjie جي شروعاتي پرچون قيمت 2085 يوآن (5mg*28 ٽيبلٽس) هئي، ۽ مهيني جي قيمت 4170 يوآن هئي، جيڪا عام خاندانن لاءِ ڪو ننڍڙو بار نه آهي.

بهرحال، اها ڳالهه جشن جي لائق آهي ته ٽوفاسيٽيب کي نومبر 2019 ۾ ڳالهين کانپوءِ نيشنل ميڊيڪل انشورنس ايڊمنسٽريشن پاران 2019 جي “نيشنل بيسڪ ميڊيڪل انشورنس، ڪم جي زخمن جي انشورنس ۽ زچگي جي بيمه دوا جي فهرست” ۾ شامل ڪيو ويو آهي، ٻڌايو ويو آهي ته مهيني فيس گهٽائي ويندي. 2,000 يوآن کان هيٺ قيمت ڪٽ جي ڳالهين کان پوء، جيڪو تمام گهڻو بهتر ٿيندو دوا جي دستيابي.

آگسٽ 2018 ۾، اسٽيٽ انٽيليڪچوئل پراپرٽي آفيس جي پيٽنٽ ري ايگزامنيشن بورڊ هڪ جائزو وٺڻ جو فيصلو نمبر 36902 غلط قرار ڏيڻ جي درخواست ڪئي، ۽ Pfizertofatib جي بنيادي پيٽنٽ کي غلط قرار ڏنو، مرڪب پيٽنٽ، وضاحتن جي ناکافي ظاهر ڪرڻ جي بنياد تي. جڏهن ته، Pfizertofatiib کرسٽل فارم جو پيٽ (ZL02823587.8، CN1325498C، درخواست جي تاريخ 2002.11.25) 2022 ۾ ختم ٿي ويندي.

Insight ڊيٽابيس ڏيکاري ٿو ته، اصل تحقيق کان علاوه، پنجن عام دوائون Chia Tai Tianqing، Qilu، Kelun، Yangtze River، ۽ Nanjing Chia Tai Tianqing کي ملڪي ٽوفيسيٽينب ٽيبليٽ فارموليشن ۾ مارڪيٽنگ لاءِ منظور ڪيو ويو آهي. بهرحال، مسلسل جاري ٿيل ٽيبليٽ جي قسم لاءِ، صرف اصل تحقيق Pfizer 26 مئي تي هڪ مارڪيٽنگ درخواست جمع ڪرائي. Qilu پهرين گهريلو ڪمپني آهي جنهن هن فارموليشن لاءِ مارڪيٽنگ ايپليڪيشن جمع ڪرائي. ان کان علاوه، CSPC Ouyi BE آزمائشي مرحلي ۾ آھي.

Changzhou دواسازي جو ڪارخانو (CPF) APIs جو هڪ معروف دواسازي ٺاهيندڙ آهي، چين ۾ تيار ڪيل فارموليشن، جيڪو چانگزو، جيانگسو صوبي ۾ واقع آهي. CPF 1949 ۾ ٺهرايو ويو آهي. اسان 2013 کان Tofacitinib Citrate ۾ وقف ڪيو آهي، ۽ اڳ ۾ ئي DMF جمع ڪرايو آهي. اسان ڪيترن ئي ملڪن ۾ رجسٽرڊ ڪيو آهي، ۽ توهان کي Tofacitinib Citrate لاءِ بهترين دستاويزن جي مدد سان مدد ڪري سگهون ٿا.