نِرمتروير

مختصر وضاحت:

API جو نالو اشارو ايجاد ڪندڙ پيٽرن جي ختم ٿيڻ جي تاريخ (آمريڪا)
نِرمتروير 3C-جهڙوڪ پروٽيز (3CLPRO) Inhibitor ۽ SARS-Cov-2 Mpro Inhibitor    

 


پيداوار جي تفصيل

پراڊڪٽ ٽيگ

پيداوار جي تفصيل

Nirmatrelvir SARS-CoV-2 مکيه پروٽيز (Mpro) جو هڪ روڪيندڙ آهي، جنهن کي 3C-like protease (3CLpro) يا nsp5 پروٽيز پڻ چيو ويندو آهي. SARS-CoV-2 Mpro جي روڪٿام ان کي پروسيسنگ پوليو پروٽين جي اڳڪٿي ڪرڻ جي قابل نه بڻائي ٿي، وائرل نقل کي روڪڻ.

Nirmatrelvir recombinant SARS-CoV-2 Mpro جي سرگرمي کي روڪيو هڪ بايو ڪيميڪل امتحان ۾ Vivo ۾ حاصل ڪيل ڪنسنٽريشن تي. Nirmatrelvir کي X-ray crystallography ذريعي سڌو سنئون SARS-CoV-2 Mpro فعال سائيٽ سان جڙيل مليو.

Ritonavir هڪ HIV-1 protease inhibitor آهي پر SARS-CoV-2 Mpro جي خلاف سرگرم ناهي. Ritonavir nirmatrelvir جي CYP3A-ثالث ميٽابولزم کي روڪي ٿو، جنهن جي نتيجي ۾ nirmatrelvir جي پلازما ڪنسنٽريشن ۾ اضافو ٿيو.

هن دوا جي سفارش ڪئي وئي آهي. ان کي FDA پاران ايمرجنسي استعمال جي اجازت ڏني وئي آھي ھلڪي کان اعتدال واري ڪورون وائرس جي بيماري (COVID-19) جي علاج لاءِ بالغن ۽ ٻارن جي مريضن ۾ (12 سالن ۽ وڏي عمر وارا گھٽ ۾ گھٽ 40 ڪلوگرام يا اٽڪل 88 پائونڊ) سان. سڌي ريت SARS-CoV-2 جاچ جا مثبت نتيجا، ۽ جن کي سخت COVID-19 ڏانهن وڌڻ جو خطرو آهي، بشمول اسپتال ۾ داخل ٿيڻ يا موت. Nirmatrelvir / ritonavir جلد کان جلد شروع ڪيو وڃي COVID-19 جي تشخيص کان پوءِ ۽ علامتن جي شروعات جي پنجن ڏينهن اندر.

سفارشون EPIC-HR تي مبني آهن، هڪ مرحلو 2/3 بي ترتيب ڪيل ڪلينڪل ڪنٽرول آزمائشي جو جائزو وٺندڙ nirmaltrelivir/ritonavir بمقابلہ placebo جي افاديت کي گھٽائڻ ۾ اسپتال ۾ داخل ٿيڻ يا موت جي 28 ڏينهن تائين. nirmaltrelivir/ritonavir جو استعمال 5 ڏينهن اندر علامتي طور تي. سخت بيماري جي ترقي لاء خطري ۾ ماڻهن کي اسپتال ۾ داخل ٿيڻ جي نسبتا خطري کي گهٽايو يا موت 28 ڏينهن تائين 88 سيڪڙو تائين.

سرٽيفڪيٽ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril، thalidomide وغيره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-خط-201901

معيار جو انتظام

معيار جو انتظام 1

تجويز18معيار جي مطابقت جي تشخيص جا منصوبا جيڪي منظور ڪيا ويا آهن4، ۽6منصوبا منظوري هيٺ آهن.

معيار جو انتظام 2

ترقي يافته بين الاقوامي معيار مينيجمينٽ سسٽم سيلز لاء مضبوط بنياد رکيا آهن.

معيار جو انتظام 3

معيار جي نگراني پيداوار جي سڄي زندگي چڪر ذريعي هلندي آهي معيار ۽ علاج جي اثر کي يقيني بڻائڻ لاء.

معيار جو انتظام 4

پيشه ورانه ريگيوليٽري معاملن جي ٽيم ايپليڪيشن ۽ رجسٽريشن دوران معيار جي مطالبن جي حمايت ڪري ٿي.

پيداوار جو انتظام

cpf5
cpf6

ڪوريا Countec بوتل ٿيل پيڪنگنگ لائن

cpf7
cpf8

تائيوان CVC بوتل پيڪنگ لائن

cpf9
cpf10

اٽلي CAM بورڊ پيڪنگنگ لائن

cpf11

جرمن Fette Compacting مشين

cpf12

جاپان Viswill ٽيبليٽ ڊيڪٽر

cpf14-1

DCS ڪنٽرول روم

پارٽنر

بين الاقوامي تعاون
بين الاقوامي تعاون
ملڪي تعاون
ملڪي تعاون

  • اڳيون:
  • اڳيون:

  • پنهنجو پيغام هتي لکو ۽ اسان ڏانهن موڪليو

    مصنوعات جا زمرا