Relugolix 737789-87-6

مختصر وضاحت:

API جو نالو اشارو تفصيل يو ايس ڊي ايم ايف EU DMF سي اي پي
Ribociclib CAS: 737789-87-6 Antineoplastic گهر ۾      


پيداوار جي تفصيل

پراڊڪٽ ٽيگ

پيداوار جي تفصيل

Relugolix مردن ۾ پروسٽيٽ ​​ڪينسر جي علاج لاء استعمال ڪيو ويندو آهي.
برانڊ جا نالا: Orgovyx
دوا جو طبقو: اينٽينيوپلاسٽڪ - LHRH (GnRH) مخالف پيٽيوٽري سپپرينٽ
دستيابي: نسخ جي ضرورت آهي
حمل: پنهنجي ڊاڪٽر سان صلاح ڪريو. هي دوا هڪ اڻ ڄاتل ٻار لاء نقصانڪار ٿي سگهي ٿو.
Lactation: استعمال ڪرڻ کان پهريان ڊاڪٽر سان صلاح ڪريو

Relugolix هڪ زباني طور تي دستياب آهي، غير پيپٽائڊ گوناڊٽروپن جاري ڪرڻ وارو هارمون (GnRH يا luteinizing هارمون ڇڏڻ وارو هارمون (LHRH)) مخالف، امڪاني اينٽينيوپلاسٽڪ سرگرمي سان. Relugolix مقابلي ۾ GnRH ريڪٽر کي پابند ڪري ٿو ۽ بلاڪ ڪري ٿو اڳئين پيٽيوٽري غدود ۾، جيڪو ٻئي GnRH کي GnRH ريڪٽر کي پابند ڪري ٿو ۽ ٻنهي لوٽينائيزنگ هارمون (LH) ۽ follicle stimulating hormon (FSH) جي secretion ۽ ڇڏڻ کي روڪي ٿو. مردن ۾، LH secretion جي روڪٿام ٽيسٽسٽون جي ليڊيگ سيلز مان ٽيسٽسٽرون جي ڇڏڻ کي روڪي ٿي. جيئن ته ٽيسٽسٽرونون کي پروسٽٽ جي ترقي کي برقرار رکڻ جي ضرورت آهي، ٽيسٽسٽروسن جي سطح کي گهٽائڻ هارمون-انحصار پروسٽٽ ڪينسر سيل جي واڌ کي روڪي سگھي ٿو.

Relugolix هڪ gonadotropin-releasing hormone (GnRH) ريڪارڊر مخالف آهي جيڪو ڪيترن ئي هارمون جي جوابي حالتن جي علاج ۾ استعمال ڪيو ويندو آهي. اهو پهريون ڀيرو 2019 ۾ جاپان ۾ منظور ڪيو ويو، برانڊ نالي Relumina تحت، uterine fibroids جي علامتي علاج لاءِ، ۽ وڌيڪ تازو آمريڪا جي FDA پاران 2020 ۾، Orgovyx برانڊ نالي تحت، ترقي يافته پروسٽيٽ ​​ڪينسر جي علاج لاءِ. Relugolix endometriosis جي علامتي علاج ۾ پڻ اڀياس ڪيو ويو آهي. Relugolix پهريون (۽ في الحال) زباني طور تي منظم ڪيل GnRH ريڪارڊر مخالف آهي جيڪو پروسٽيٽ ​​ڪينسر جي علاج لاءِ منظور ڪيو ويو آهي - ساڳيا علاج جهڙوڪ [degarelix] ذيلي انتظاميه جي ضرورت آهي - ۽ تنهن ڪري مريضن لاءِ گهٽ بوجھ وارو علاج آپشن مهيا ڪري ٿو جن کي ٻي صورت ۾ ڪلينڪ جي دوري جي ضرورت هجي. صحت جي سار سنڀار جي ماهرن طرفان انتظاميه لاء. ان جي نسبتا آسان استعمال جي اضافي سان، ريلوگولڪس ٽيسٽسٽرون جي سطح جي ڊپريشن ۾ بهتر ڏيکاريو ويو جڏهن [ليوپولائڊ] جي مقابلي ۾، پروسٽٽ ڪينسر جي علاج ۾ استعمال ٿيندڙ هڪ ٻيو اينڊروجن محرومي علاج.

Relugolix هڪ گوناڊٽروپن ڇڏڻ وارو هارمون ريڪٽر مخالف آهي. Relugolix جي عمل جو ميکانيزم گوناڊوٽروپن ريليزنگ هارمون ريسيپٽر مخالف، ۽ سائٽو ڪروم P450 3A Inducer، ۽ Cytochrome P450 2B6 Inducer، ۽ Breast Cancer Resistance Protein Inhibitor، ۽ P-Glycoprotein Inhibitor آهي. Relugolix جو جسماني اثر گھٽجي GnRH Secretion جي ذريعي آھي.

ڪيميائي ساخت

ghdfg

سرٽيفڪيٽ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril، thalidomide وغيره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-خط-201901

معيار جو انتظام

معيار جو انتظام 1

تجويز18معيار جي مطابقت جي تشخيص جا منصوبا جيڪي منظور ڪيا ويا آهن4، ۽6منصوبا منظوري هيٺ آهن.

معيار جو انتظام 2

ترقي يافته بين الاقوامي معيار مينيجمينٽ سسٽم سيلز لاء مضبوط بنياد رکيا آهن.

معيار جو انتظام 3

معيار جي نگراني پيداوار جي سڄي زندگي چڪر ذريعي هلندي آهي معيار ۽ علاج جي اثر کي يقيني بڻائڻ لاء.

معيار جو انتظام 4

پيشه ورانه ريگيوليٽري معاملن جي ٽيم ايپليڪيشن ۽ رجسٽريشن دوران معيار جي مطالبن جي حمايت ڪري ٿي.

پيداوار جو انتظام

cpf5
cpf6

ڪوريا Countec بوتل ٿيل پيڪنگنگ لائن

cpf7
cpf8

تائيوان CVC بوتل پيڪنگ لائن

cpf9
cpf10

اٽلي CAM بورڊ پيڪنگنگ لائن

cpf11

جرمن Fette Compacting مشين

cpf12

جاپان Viswill ٽيبليٽ ڊيڪٽر

cpf14-1

DCS ڪنٽرول روم

پارٽنر

بين الاقوامي تعاون
بين الاقوامي تعاون
ملڪي تعاون
ملڪي تعاون

  • اڳيون:
  • اڳيون:

  • پنهنجو پيغام هتي لکو ۽ اسان ڏانهن موڪليو