رڪسوليٽينب

مختصر وضاحت:

API جو نالو اشارو ايجاد ڪندڙ پيٽرن جي ختم ٿيڻ جي تاريخ (آمريڪا)
رڪسوليٽينب Myelofibrosis نوارٽيس جولاءِ 6، 2024


پيداوار جي تفصيل

پراڊڪٽ ٽيگ

پيداوار جي تفصيل

Ruxolitinib ھڪڙو ننڍڙو ماليڪيول Janus kinase inhibitor آھي جيڪو وچولي يا وڌيڪ خطري واري مائيلوفائبروسس جي علاج ۾ استعمال ٿيندو آھي ۽ پولي سائيٿيميا ويرا ۽ گرافٽ بمقابلہ ميزبان بيماري جي مزاحمتي شڪلن ۾ استعمال ٿيندو آھي. Ruxolitinib علاج دوران سيرم امينوٽرانسفريس ۾ عارضي ۽ عام طور تي معمولي بلندي سان لاڳاپيل آهي ۽ خود محدود، ڪلينڪ طور تي واضح طور تي idiosyncratic شديد جگر جي زخم جي نادر مثالن سان گڏوگڏ حساس ماڻهن ۾ هيپاٽائيٽس بي جي ٻيهر فعال ٿيڻ جي ڪيسن سان.

Ruxolitinib هڪ زباني طور تي بايو دستياب جانس سان لاڳاپيل ڪائنس (JAK) روڪڻ وارو آهي جيڪو امڪاني antineoplastic ۽ immunomodulating سرگرمين سان. Ruxolitinib خاص طور تي پابند ڪري ٿو ۽ پروٽين کي روڪي ٿوٽائروسينkinases JAK 1 ۽ 2، جنهن جي نتيجي ۾ سوزش ۾ گهٽتائي ۽ سيلولر پرولريشن کي روڪيو وڃي ٿو. JAK-STAT (سگنل ٽرانسڊيوسر ۽ ٽرانسڪرپشن جو ايڪٽيوٽر) رستو ڪيترن ئي سائٽوڪائنز ۽ ترقي جي عنصرن جي سگنلنگ ۾ اهم ڪردار ادا ڪري ٿو ۽ سيلولر پرولريشن، واڌ، هيماتپوائيسس، ۽ مدافعتي ردعمل ۾ شامل آهي؛ JAK kinases شايد سوزش واري بيمارين، مائيلوپروليفريٽي بيمارين، ۽ مختلف خرابين ۾ اپريگيوليشن ٿي سگهي ٿي.

Ruxolitinib aپيرازولپوزيشن 1 تي 2-cyano-1-cyclopentylethyl گروپ طرفان ۽ پوزيشن 3 تي هڪ پيرولو [2,3-d] pyrimidin-4-yl گروپ طرفان متبادل. فاسفيٽ لوڻ جي طور تي استعمال ڪيو ويو مريضن جي علاج لاءِ وچولي يا وڌيڪ خطري واري myelofibrosis سان، بشمول پرائمري myelofibrosis، post-polycythemia vera myelofibrosis ۽ post-essential thrombocythemia myelofibrosis. ان جو ڪردار هڪ antineoplastic ايجنٽ ۽ EC 2.7.10.2 (غير مخصوص پروٽين-ٽائروسينkinase) روڪيندڙ. اهو هڪ nitrile آهي، apyrrolopyrimidine۽ پيرازول جو ميمبر.

سرٽيفڪيٽ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril، thalidomide وغيره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-خط-201901

معيار جو انتظام

معيار جو انتظام 1

تجويز18معيار جي مطابقت جي تشخيص جا منصوبا جيڪي منظور ڪيا ويا آهن4، ۽6منصوبا منظوري هيٺ آهن.

معيار جو انتظام 2

ترقي يافته بين الاقوامي معيار مينيجمينٽ سسٽم سيلز لاء مضبوط بنياد رکيا آهن.

معيار جو انتظام 3

معيار جي نگراني پيداوار جي سڄي زندگي چڪر ذريعي هلندي آهي معيار ۽ علاج جي اثر کي يقيني بڻائڻ لاء.

معيار جو انتظام 4

پيشه ورانه ريگيوليٽري معاملن جي ٽيم ايپليڪيشن ۽ رجسٽريشن دوران معيار جي مطالبن جي حمايت ڪري ٿي.

پيداوار جو انتظام

cpf5
cpf6

ڪوريا Countec بوتل ٿيل پيڪنگنگ لائن

cpf7
cpf8

تائيوان CVC بوتل پيڪنگ لائن

cpf9
cpf10

اٽلي CAM بورڊ پيڪنگنگ لائن

cpf11

جرمن Fette Compacting مشين

cpf12

جاپان Viswill ٽيبليٽ ڊيڪٽر

cpf14-1

DCS ڪنٽرول روم

پارٽنر

بين الاقوامي تعاون
بين الاقوامي تعاون
ملڪي تعاون
ملڪي تعاون

  • اڳيون:
  • اڳيون:

  • پنهنجو پيغام هتي لکو ۽ اسان ڏانهن موڪليو