رڪسوليٽينب

مختصر وضاحت:

API جو نالو اشارو نوڪر پيٽرن جي ختم ٿيڻ جي تاريخ (يو ايس)
رڪسوليٽينب Myelofibrosis نوارٽيس جولاءِ 6، 2024


پيداوار جي تفصيل

پراڊڪٽ ٽيگ

پيداوار جي تفصيل

Ruxolitinib ھڪڙو ننڍڙو ماليڪيول Janus kinase inhibitor آھي جيڪو وچولي يا وڌيڪ خطري واري مائيلوفائبروسس جي علاج ۾ استعمال ڪيو ويندو آھي ۽ پولي سائيٿيميا ويرا ۽ گرافٽ بمقابله ميزبان جي بيماري جي مزاحمتي شڪل.Ruxolitinib علاج دوران سيرم امينوٽرانسفريس ۾ عارضي ۽ عام طور تي معمولي بلندي سان لاڳاپيل آهي ۽ خود محدود، ڪلينڪ طور تي واضح طور تي idiosyncratic شديد جگر جي زخم جي نادر مثالن سان گڏوگڏ حساس ماڻهن ۾ هيپاٽائيٽس بي جي ٻيهر فعال ٿيڻ جي ڪيسن سان.

Ruxolitinib هڪ زباني طور تي بايو دستياب آهي جانس سان لاڳاپيل ڪائنس (JAK) روڪيندڙ امڪاني antineoplastic ۽ immunomodulating سرگرمين سان.Ruxolitinib خاص طور تي پابند ڪري ٿو ۽ پروٽين کي روڪي ٿوٽائروسينkinases JAK 1 ۽ 2، جيڪو شايد سوزش ۾ گهٽتائي ۽ سيلولر پرولريشن کي روڪي سگھي ٿو.JAK-STAT (سگنل ٽرانسڊيوسر ۽ ٽرانسڪرپشن جو ايڪٽيوٽر) رستو ڪيترن ئي سائٽوڪائنز ۽ ترقي جي عنصرن جي سگنلنگ ۾ اهم ڪردار ادا ڪري ٿو ۽ سيلولر پرولريشن، واڌ، هيماتپوائيسس، ۽ مدافعتي ردعمل ۾ شامل آهي؛JAK kinases شايد سوزش جي بيمارين، myeloproliferative مشڪلاتن، ۽ مختلف خرابين ۾ اپوزيشن ٿي سگھي ٿو.

Ruxolitinib aپيرازولپوزيشن 1 تي 2-cyano-1-cyclopentylethyl گروپ طرفان ۽ پوزيشن 3 تي ھڪڙو پيرولو [2,3-d] pyrimidin-4-yl گروپ طرفان.فاسفيٽ لوڻ جي طور تي استعمال ڪيو ويو مريضن جي علاج لاءِ وچولي يا اعليٰ خطري واري مائيلوفائبروسس، بشمول پرائمري مائيلوفائبروسس، پوسٽ پوليسيٿيميا ويرا مائيلوفائبروسس ۽ پوسٽ-ضروري thrombocythemia myelofibrosis.ان جو ڪردار هڪ antineoplastic ايجنٽ ۽ EC 2.7.10.2 (غير مخصوص پروٽين-ٽائروسينkinase) روڪيندڙ.اهو هڪ nitrile آهي، apyrrolopyrimidine۽ pyrazoles جو ميمبر.

سرٽيفڪيٽ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معيار جو انتظام

Quality management1

تجويز18معيار جي مطابقت جي تشخيص جا منصوبا جيڪي منظور ڪيا ويا آهن4، ۽6منصوبا منظوري هيٺ آهن.

Quality management2

ترقي يافته بين الاقوامي معيار مينيجمينٽ سسٽم سيلز لاء مضبوط بنياد رکيا آهن.

Quality management3

معيار جي نگراني پيداوار جي سڄي زندگي چڪر ذريعي هلندي آهي معيار ۽ علاج جي اثر کي يقيني بڻائڻ لاء.

Quality management4

پيشه ورانه ريگيوليٽري معاملن جي ٽيم ايپليڪيشن ۽ رجسٽريشن دوران معيار جي مطالبن جي حمايت ڪري ٿي.

پيداوار جو انتظام

cpf5
cpf6

ڪوريا Countec بوتل ٿيل پيڪنگنگ لائن

cpf7
cpf8

تائيوان CVC بوتل پيڪنگ لائن

cpf9
cpf10

اٽلي CAM بورڊ پيڪنگنگ لائن

cpf11

جرمن Fette Compacting مشين

cpf12

جاپان Viswill ٽيبليٽ ڊيڪٽر

cpf14-1

DCS ڪنٽرول روم

پارٽنر

بين الاقوامي تعاون
International cooperation
ملڪي تعاون
Domestic cooperation

  • اڳيون:
  • اڳيون:

  • پنهنجو پيغام هتي لکو ۽ اسان ڏانهن موڪليو