تصديق

مختصر وضاحت:

API جو نالو اشارو نوڪر پيٽرن جي ختم ٿيڻ جي تاريخ (يو ايس)
تصديق دل جي ناڪامي بيئر ۽ ايم ايس ڊي مئي.24، 2031


پيداوار جي تفصيل

پراڊڪٽ ٽيگ

پيداوار جي تفصيل

Vericiguat آهي apyrazolopyridineاهو آهي5-fluoro-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridineجنهن ۾ 1 پوزيشن تي امينو هائيڊروجن کي 2-fluorobenzyl گروپ ۽هائيڊروجنپوزيشن 3 تي 4,6-diamino-5-[(methoxycarbonyl)amino]pyrimidin-2-yl گروپ سان متبادل ڪيو ويو آهي.اهو هڪ حل ڪندڙ آهيگونيليٽcyclase stimulator جيڪو دائمي دل جي ناڪامي جي علاج لاء استعمال ڪيو ويندو آهي.اهو هڪ حل جي حيثيت ۾ هڪ ڪردار آهيگونيليٽcyclase activator، هڪ vasodilator ايجنٽ ۽ هڪ antihypertensive ايجنٽ.اهو هڪ آهيaminopyrimidine، الفpyrazolopyridine، هڪ ڪارباميٽ ايسٽر ۽ هڪ آرگن فلورائن مرڪب.

Vericiguat Clinical trial NCT02861534 (A Study of Vericiguat in Participants With Heart Failure With Reduceed Ejection Fraction (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat هڪ حليل آهيگانيليٽسائيڪل جو محرڪ.vericiguat جي عمل جو ميکانيزم آهي aگانيليٽسائيڪل جو محرڪ.

Vericiguat هڪ دوا آهي جيڪو دل جي ناڪامي کي منظم ڪرڻ ۽ علاج ڪرڻ لاء استعمال ڪيو ويندو آهي گهٽجڻ واري حصي (HFrEF) سان.اهو دائم خراب ٿيڻ واري دل جي ناڪامي لاء مفيد آهي، تازو خراب ٿيل دل جي ناڪامي.Vericiguat بقا کي ڊگھو نٿو ڪري پر ٻيهر اسپتالن کي روڪي ٿو.هي سرگرمي بيان ڪري ٿي اشارن، عمل جي ميکانيزم، دوز، ۽ انتظامي ٽيم پاران انتظاميه جو طريقو، منفي اثرات، تضاد، ۽ HFrEF ۾ دوا جي فائدي جي ثبوت جي حمايت ڪرڻ لاء ڪيترن ئي آزمائشي.

سرٽيفڪيٽ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معيار جو انتظام

Quality management1

تجويز18معيار جي مطابقت جي تشخيص جا منصوبا جيڪي منظور ڪيا ويا آهن4، ۽6منصوبا منظوري هيٺ آهن.

Quality management2

ترقي يافته بين الاقوامي معيار مينيجمينٽ سسٽم سيلز لاء مضبوط بنياد رکيا آهن.

Quality management3

معيار جي نگراني پيداوار جي سڄي زندگي چڪر ذريعي هلندي آهي معيار ۽ علاج جي اثر کي يقيني بڻائڻ لاء.

Quality management4

پيشه ورانه ريگيوليٽري معاملن جي ٽيم ايپليڪيشن ۽ رجسٽريشن دوران معيار جي مطالبن جي حمايت ڪري ٿي.

پيداوار جو انتظام

cpf5
cpf6

ڪوريا Countec بوتل ٿيل پيڪنگنگ لائن

cpf7
cpf8

تائيوان CVC بوتل پيڪنگ لائن

cpf9
cpf10

اٽلي CAM بورڊ پيڪنگنگ لائن

cpf11

جرمن Fette Compacting مشين

cpf12

جاپان Viswill ٽيبليٽ ڊيڪٽر

cpf14-1

DCS ڪنٽرول روم

پارٽنر

بين الاقوامي تعاون
International cooperation
ملڪي تعاون
Domestic cooperation

  • اڳيون:
  • اڳيون:

  • پنهنجو پيغام هتي لکو ۽ اسان ڏانهن موڪليو