ريمگيپنٽ

مختصر وضاحت:

API جو نالو اشارو ايجاد ڪندڙ پيٽرن جي ختم ٿيڻ جي تاريخ (آمريڪا)
ريمگيپنٽ ميگرين سر درد بائيو هاون فيبروري 22، 2031

 


پيداوار جي تفصيل

پراڊڪٽ ٽيگ

پيداوار جي تفصيل

Rimegepant جو ھڪڙو ننڍڙو ماليڪيول روڪڻ وارو آھيcalcitoninجين سان لاڳاپيل پيپٽائڊ (سي جي آر پي) ريڪٽر جيڪو سي جي آر پي جي عمل کي روڪي ٿو، هڪ طاقتور ويسوڊيليٽر جو يقين آهي ته لڏپلاڻ جي سر درد ۾ ڪردار ادا ڪن ٿا. Rimegepant شديد لڏپلاڻ جي حملن جي علاج لاء منظور ٿيل آهي. ڪلينڪل آزمائشي ۾، ريمگيپنٽ عام طور تي برداشت ڪيو ويو صرف نادر مثالن سان گڏ علاج دوران عارضي سيرم امينوٽرانسفرس جي بلندي ۽ ڪلينڪ طور تي ظاهر ڪيل جگر جي زخم جي ڪا به رپورٽ ٿيل مثالن سان.

Rimegepant Biohaven Pharmaceuticals پاران تيار ڪيل CGRP ريڪارڊر جو هڪ زباني مخالف آهي. اهو 27 فيبروري 2020 تي سخت علاج لڏپلاڻ جي سر درد لاءِ FDA جي منظوري حاصل ڪئي. جڏهن ته CGRP ۽ ان جي ريڪارڊر جي ڪيترن ئي والدين مخالفن کي لڏپلاڻ جي علاج لاء منظور ڪيو ويو آهي (مثال طور [erenumab]، [fremanezumab]، [galcanezumab]، rimegepant ۽ [بيوقوف] صرف "گيپنٽس" خاندان جا ميمبر آھن جيڪي دوائن جي ترقي ۾ رھيا آھن، ۽ صرف سي جي آر پي مخالف آھن جيڪي زباني بايو دستيابي جا مالڪ آھن. لڏپلاڻ جي علاج جي موجوده معيار ۾ شامل آهي "ٽريپٽن" سان غير معمولي علاج، جهڙوڪ [sumatriptan]، پر اهي دوائون اڳ ۾ موجود cerebrovascular ۽ دل جي بيماري سان مريضن ۾ انهن جي vasoconstrictive خاصيتن جي ڪري contraindicated آهن. CGRP رستي جي دشمني لڏپلاڻ جي علاج لاءِ هڪ پرڪشش هدف بڻجي چڪي آهي، ٽرپٽن جي برعڪس، زباني سي جي آر پي مخالفن وٽ ڪو به مشاهدو vasoconstrictive ملڪيت نه آهي ۽ تنهن ڪري انهن مريضن ۾ استعمال لاءِ محفوظ آهن جيڪي معياري علاج سان تضاد رکندڙ آهن.

Rimegepant هڪ آهيڪلسيٽونينجين سان لاڳاپيل Peptide Receptor مخالف. rimegepant جي عمل جو طريقو آهي aڪلسيٽونينجين سان لاڳاپيل Peptide Receptor مخالف.

سرٽيفڪيٽ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril، thalidomide وغيره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-خط-201901

معيار جو انتظام

معيار جو انتظام 1

تجويز18معيار جي مطابقت جي تشخيص جا منصوبا جيڪي منظور ڪيا ويا آهن4، ۽6منصوبا منظوري هيٺ آهن.

معيار جو انتظام 2

ترقي يافته بين الاقوامي معيار مينيجمينٽ سسٽم سيلز لاء مضبوط بنياد رکيا آهن.

معيار جو انتظام 3

معيار جي نگراني پيداوار جي سڄي زندگي چڪر ذريعي هلندي آهي معيار ۽ علاج جي اثر کي يقيني بڻائڻ لاء.

معيار جو انتظام 4

پيشه ورانه ريگيوليٽري معاملن جي ٽيم ايپليڪيشن ۽ رجسٽريشن دوران معيار جي مطالبن جي حمايت ڪري ٿي.

پيداوار جو انتظام

cpf5
cpf6

ڪوريا Countec بوتل ٿيل پيڪنگنگ لائن

cpf7
cpf8

تائيوان CVC بوتل پيڪنگ لائن

cpf9
cpf10

اٽلي CAM بورڊ پيڪنگنگ لائن

cpf11

جرمن Fette Compacting مشين

cpf12

جاپان Viswill ٽيبليٽ ڊيڪٽر

cpf14-1

DCS ڪنٽرول روم

پارٽنر

بين الاقوامي تعاون
بين الاقوامي تعاون
ملڪي تعاون
ملڪي تعاون

  • اڳيون:
  • اڳيون:

  • پنهنجو پيغام هتي لکو ۽ اسان ڏانهن موڪليو