ريمگيپنٽ

مختصر وضاحت:

API جو نالو اشارو نوڪر پيٽرن جي ختم ٿيڻ جي تاريخ (يو ايس)
ريمگيپنٽ ميگرين سر درد بائيو هاون فيبروري 22، 2031

 


پيداوار جي تفصيل

پراڊڪٽ ٽيگ

پيداوار جي تفصيل

Rimegepant جو ھڪڙو ننڍڙو ماليڪيول روڪڻ وارو آھيcalcitoninجين سان لاڳاپيل پيپٽائڊ (سي جي آر پي) ريڪٽر جيڪو بلاڪ ڪري ٿو سي جي آر پي جي عمل، هڪ طاقتور ويسوڊيليٽر مڃي ٿو جيڪو لڏپلاڻ جي سر درد ۾ ڪردار ادا ڪري ٿو.Rimegepant شديد لڏپلاڻ جي حملن جي علاج لاء منظور ٿيل آهي.ڪلينڪل آزمائشي ۾، rimegepant عام طور تي برداشت ڪيو ويو صرف نادر مثالن جي عارضي سيرم امينوٽرانسفريس جي بلندي جي علاج دوران ۽ ڪلينڪ طور تي ظاهر ڪيل جگر جي زخم جي رپورٽ ٿيل مثالن سان.

Rimegepant Biohaven Pharmaceuticals پاران تيار ڪيل CGRP ريڪارڊر جو هڪ زباني مخالف آهي.اهو 27 فيبروري 2020 تي سخت علاج لڏپلاڻ جي سر درد لاءِ FDA جي منظوري حاصل ڪئي.جڏهن ته CGRP ۽ ان جي ريڪٽر جي ڪيترن ئي والدين مخالفن کي لڏپلاڻ جي علاج لاء منظور ڪيو ويو آهي (مثال طور [erenumab]، [fremanezumab]، [galcanezumab]، rimegepant ۽ [بيوقوف] صرف "گيپنٽس" خاندان جا ميمبر آھن جيڪي دوائن جي ترقي ۾ رھيا آھن، ۽ صرف سي جي آر پي مخالف آھن جيڪي زباني بايو دستيابي جا مالڪ آھن.لڏپلاڻ جي علاج جي موجوده معيار ۾ شامل آهي "ٽريپٽن" سان غير معمولي علاج، جهڙوڪ [sumatriptan]، پر اهي دوائون اڳ ۾ موجود cerebrovascular ۽ دل جي بيماري سان مريضن ۾ انهن جي vasoconstrictive ملڪيت جي ڪري contraindicated آهن.CGRP رستي جي دشمني لڏپلاڻ جي علاج لاءِ هڪ پرڪشش هدف بڻجي چڪي آهي، ٽرپٽن جي برعڪس، زباني سي جي آر پي مخالفن وٽ ڪو به مشاهدو vasoconstrictive خاصيتون نه آهن ۽ تنهن ڪري انهن مريضن ۾ استعمال لاءِ محفوظ آهن جيڪي معياري علاج سان تضاد رکندڙ آهن.

Rimegepant هڪ آهيڪلسيٽونينجين سان لاڳاپيل Peptide Receptor مخالف.rimegepant جي عمل جو طريقو آهي aڪلسيٽونينجين سان لاڳاپيل Peptide Receptor مخالف.

سرٽيفڪيٽ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معيار جو انتظام

Quality management1

تجويز18معيار جي مطابقت جي تشخيص جا منصوبا جيڪي منظور ڪيا ويا آهن4، ۽6منصوبا منظوري هيٺ آهن.

Quality management2

ترقي يافته بين الاقوامي معيار مينيجمينٽ سسٽم سيلز لاء مضبوط بنياد رکيا آهن.

Quality management3

معيار جي نگراني پيداوار جي سڄي زندگي چڪر ذريعي هلندي آهي معيار ۽ علاج جي اثر کي يقيني بڻائڻ لاء.

Quality management4

پيشه ورانه ريگيوليٽري معاملن جي ٽيم ايپليڪيشن ۽ رجسٽريشن دوران معيار جي مطالبن جي حمايت ڪري ٿي.

پيداوار جو انتظام

cpf5
cpf6

ڪوريا Countec بوتل ٿيل پيڪنگنگ لائن

cpf7
cpf8

تائيوان CVC بوتل پيڪنگ لائن

cpf9
cpf10

اٽلي CAM بورڊ پيڪنگنگ لائن

cpf11

جرمن Fette Compacting مشين

cpf12

جاپان Viswill ٽيبليٽ ڊيڪٽر

cpf14-1

DCS ڪنٽرول روم

پارٽنر

بين الاقوامي تعاون
International cooperation
ملڪي تعاون
Domestic cooperation

  • اڳيون:
  • اڳيون:

  • پنهنجو پيغام هتي لکو ۽ اسان ڏانهن موڪليو