Ribociclib 1374639-75-4

مختصر وضاحت:

API جو نالو اشارو نوڪر پيٽرن جي ختم ٿيڻ جي تاريخ (يو ايس)
Ribociclib 1374639-75-4 HR-Positive, HER2-negative Andvance ormetastatic breast Cancers نوارٽيس
دواسازي
جون 27، 2028


پيداوار جي تفصيل

پراڊڪٽ ٽيگ

پيداوار جي تفصيل

وصف

Ribociclib (LEE01) هڪ انتهائي مخصوص CDK4/6 inhibitor آهي، جنهن جي IC50 قدرن سان ترتيبوار 10 nM ۽ 39 nM آهي، ۽ سائڪلن B/CDK1 ڪمپليڪس جي خلاف 1,000-گنا گهٽ طاقتور آهي.

 

Vitro ۾

17 نيوروبلاستوما سيل لائينن جي پينل جو علاج Ribociclib (LEE011) سان چار لاگ ڊوز جي حد تائين (10 کان 10,000 nM).Ribociclib سان علاج خاص طور تي 12 مان 17 نيوروبلاسٽڪ سيل لائنن ۾ ڪنٽرول جي مقابلي ۾ ذيلي ذخيري جي پيروي ڪندڙ واڌ کي روڪي ٿو (مطلب IC50=306±68 nM، صرف حساس لائينن تي غور ڪندي، جتي حساسيت 1 کان گھٽ جي IC50 طور بيان ڪئي وئي آھيμM. Ribociclib جو علاج ٻن نيوروبلاستوما سيل لائينز (BE2C ۽ IMR5) سان ڏيکاريل حساسيت سان CDK4/6 inhibition جي نتيجي ۾ سيل جي چڪر جي G0/G1 مرحلي ۾ سيلز جي دوز-انحصار جمع ۾.هي G0 / G1 گرفتاري 100 nM (p = 0.007) ۽ 250 nM (p = 0.01) جي Ribociclib ڪنسنٽريشن تي اهم ٿي وڃي ٿي.

 

CB17 immunodeficient mice bearing BE2C, NB-1643 (MYCN amplified, sensitive in vitro), or EBC1 (Non-amplified, resistant in vitro) xenografts جو روزانو 21 ڏينهن لاءِ Ribociclib (LEE011; 200 mg/a) سان علاج ڪيو وڃي ٿو. گاڏي ڪنٽرول.هي ڊاسنگ حڪمت عملي چڱيءَ طرح برداشت ڪئي وئي آهي، جيئن ڪنهن به زينوگرافٽ ماڊل ۾ وزن گھٽائڻ يا زهر جي ٻين نشانين جو مشاهدو نه ڪيو ويو آهي.BE2C يا 1643 xenografts (ٻئي، p <0.0001) کي پناهه ڏيڻ واري چوٿين ۾ علاج جي 21 ڏينهن دوران ٽومر جي واڌ ۾ خاص طور تي دير ٿي وئي آهي، جيتوڻيڪ واڌ علاج کان پوء ٻيهر شروع ٿي.

 

ذخيرو

پائوڊر

-20 °C

3 سال

4°C

2 سال
محلول ۾

-80 ڊگري سينٽي گريڊ

6 مهينا

-20 °C

1 مهينو

 

ڪيميائي ساخت

Ribociclib 1374639-75-4

سرٽيفڪيٽ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معيار جو انتظام

Quality management1

تجويز18معيار جي مطابقت جي تشخيص جا منصوبا جيڪي منظور ڪيا ويا آهن4، ۽6منصوبا منظوري هيٺ آهن.

Quality management2

ترقي يافته بين الاقوامي معيار مينيجمينٽ سسٽم سيلز لاء مضبوط بنياد رکيا آهن.

Quality management3

معيار جي نگراني پيداوار جي سڄي زندگي چڪر ذريعي هلندي آهي معيار ۽ علاج جي اثر کي يقيني بڻائڻ لاء.

Quality management4

پيشه ورانه ريگيوليٽري معاملن جي ٽيم ايپليڪيشن ۽ رجسٽريشن دوران معيار جي مطالبن جي حمايت ڪري ٿي.

پيداوار جو انتظام

cpf5
cpf6

ڪوريا Countec بوتل ٿيل پيڪنگنگ لائن

cpf7
cpf8

تائيوان CVC بوتل پيڪنگ لائن

cpf9
cpf10

اٽلي CAM بورڊ پيڪنگنگ لائن

cpf11

جرمن Fette Compacting مشين

cpf12

جاپان Viswill ٽيبليٽ ڊيڪٽر

cpf14-1

DCS ڪنٽرول روم

پارٽنر

بين الاقوامي تعاون
International cooperation
ملڪي تعاون
Domestic cooperation

  • اڳيون:
  • اڳيون:

  • پنهنجو پيغام هتي لکو ۽ اسان ڏانهن موڪليو