ٽائيگرگلر

مختصر وضاحت

API جو نالو اشارو وضاحت يو ايس ڊي ايم ايف  اي EU DMF  سي اي پي
ٽائيگرگلر اينٽي ايڪسينگينٽٽ اندرون 28984  

پيداوار جي تفصيل

پراڊڪٽ ٽيگ

پيداوار تفصيل

پسمنظر

ٽاڪيگلور P2Y12 ريپسيٽر جو هڪ ناول مخالف آهي [1].

Ticagrelor کي اطلاع ڏنو ويو آهي ته P2Y12 ريڪٽر جي خلاف پليٽليٽ تي ADP جي پروٿروومبڪ اثرات. ٽاڪيگلور پليٽليٽ ايگريسمشن ex vivo جي مڪمل نمائش ظاهر ڪري ڇڏي آهي. ان کان علاوه ٽاڪيگلور انسان ۾ پليٽين جي مجموعي جي دوز تي ٻڌل انڪشاف جي تجويز ڪئي آهي. انهن کان علاوه ، ٽيگگلور پڻ هڪ زباني طور تي ، متحرڪ طور تي ، مخالف طور تڪرار واري مخالف جو مظاهرو ڪيو آهي. ٻين موهيندڙن جي نسبت ، ٽيگرگلور پڻ P2Y12 ريپسيٽر کي روڪيو ويو آهي بغير ميٽابولڪ ٽرانسفارم جي. ان کان علاوه ، ٽاڪيگلور پهرين ٽيئنوپنائڊائن مخالف پليٽليٽ ايجنٽ آهي ۽ بنيادي طور تي CYP3A4 ۽ CYP2C19 پاران ميٽابوليوز ڪيو ويو آهي [1] [2].

حوالا:
[1] چاؤ ڊي 1 ، اينڊرسن ٽي بي ، گرام ايس ايم. ٽيگرگلر سان ممڪن منشيات ۽ منشيات جي تعامل جي ويٽرو جائزو: سائٽوڪروم P450 رد عمل فينوٽائپنگ ، نمائش ، تحرڪ ۽ فرق ڪيٽيٽيڪڪس. دوا ميتاب ڊسپوزل. 2011 اپريل ؛ 39 (4): 703-10.
[2] لي يو 1 ، لينڊيڪويسٽ سي ، گرام ايم ايس. ٽائيگرگلور جي ترتيب ۽ ميٽابولزم ، هڪ ناول P2Y12 ريپسيٽر مخالف ، چوٿون ، ٻليون ۽ مرموزس ۾. دوا ميتاب ڊسپوزل. 2011 سيپٽمبر ؛ 39 (9): 1555-67. دوئي: 10.1124 / dmd.111.039669. ايپوب 2011 جون 13.

تفصيل

Ticagrelor (AZD6140) پليٽبل ايگريزيوشن جي علاج لاءِ ناقابل واپسي زباني P2Y12 ريپسيٽر مخالف.

ويٽرو ۾

ٽاڪيگلور ايڊينوسائن 5 جي وڏي نمائش کي وڌائيندو آهي-ڊفوسفٽ (ADP)-حوصلہ افزائي Ca2 + جاري ٿيل پليٽليٽ ۾ جاري ڪيل بمقابلہ ٻين P2Y12R متضاد پسند. Ticagrelor کا یہ اضافی اثر P2Y12R دشمنی سے باہر ہے۔ B16-F10 خيلات نمڪين علاج ڪيل چوٿين جي مقابلي ۾ ٽيگرگلور جو علاج ڪيل چوڪن کان پليٽليٽن سان رابطي کي گهٽائي ڇڏي ٿي [2].

B16-F10 melanoma intravous and intrasplenic metastasis models ۾ ، چوٿين ٽائيگرگل جي ڪلينڪ ڊاس سان علاج ڪيو (10 ايم ڪيو / ڪلوگرام) lungڙن (84٪) ۽ جگر (86٪) ميٽاساس جي marked markedڙن ۾ گهٽتائي واري نمائش ڏيکاري ٿي. ان کان علاوه ، ٽيگگلير علاج نمڪيات وارن جانورن جي مقابلي ۾ بقا کي بهتر بنائي ٿو. اهڙو ئي اثر 4T1 جي ڇاتي جي ڪينسر جي ماڊل ۾ مشاهدو ڪيو ويو آهي ، lungڙن ۾ گھٽتائي (55٪) ۽ هڏن جي گوده (87٪) هيٺينگرن جي علاج جي پٺيان [2]. ٽيڪگلور جي سنگل زباني انتظاميه (1-10 ايم ڪيو / ڪلوگرام) پلاٽليٽ جي مجموعي تي دوز سان واسطو رکي ٿو. Ticagrelor ، گھڻي مقدار ۾ (10 ايم ڪيو / ڪلوگرام) خاص طور تي ڊائي ٿيڻ کان پوء 1 h تي پليٽليٽ جي ميلاپ کي روڪي ٿو ۽ چوٽي منعب ٿيڻ بعد 4 ح تي مشاهدو ڪيو ويو آهي.

اسٽوريج

4°سي ، روشني کان بچايو ، نائٽروجن جي هيٺ ذخيرو ڪيل

* حلال ۾: -80°سي ، 6 مھينا ؛ -20°سي ، 1 مهينو (روشني کان بچايو ، نائٽروجن هيٺ ذخيرو ٿيل)

ڪيميائي structureانچي

Ticagrelor

سرٽيفڪيٽ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معيار جو انتظام

Quality management1

پروپوزل 18 معيار جي استحڪام جو اڀياس وارو منصوبو جنهن کي منظور ڪيو ويو آهي 4، ۽ 6 منصوبا منظور ڪيا پيا وڃن.

Quality management2

ترقي يافته بين الاقوامي معيار جو انتظاماتي نظام وڪرو لاءِ مضبوط بنياد رکيا آهن.

Quality management3

معيار جي نگراني معيار جي علاج دوران س theي زندگي جي چڪر دوران هلندي آهي ۽ معيار ۽ علاج واري اثر کي يقيني بڻائڻ لاءِ. 

Quality management4

پروفيشنل ريگيوليٽري افيئر ٽيم درخواست ۽ رجسٽريشن دوران معيار جي مطالبن جي حمايت ڪندي آهي.

پيداوار جو انتظام

cpf5
cpf6

ڪوريا جي ڳڻپ بوتل ڀريل پيڪنگ لائن

cpf7
cpf8

تائيوان سي وي سي بوتل مان پيڪنگنگ لائن

cpf9
cpf10

اٽلي سي ايم اي بورڊ بورڊ پيڪنگ لائين

cpf11

جرمني فيڪٽ ڪمپيڪٽنگ مشين

cpf12

جاپان ويسوئل ٽيبلٽ ڊٽڪٽر

cpf14-1

ڊي سي ايس ڪنٽرول روم

ڀائيوار

بين الاقوامي تعاون
International cooperation
گهريلو تعاون
Domestic cooperation

  • پويان:
  • اڳيون

  • پنھنجو نياپو ھتي لکو ۽ اسان ڏانھن موڪليو